Einstufiger Immunotest für den qualitativen Nachweis von Buprenorphin im Urin.

Nur für die professionelle In-Vitro Diagnostik.


Der DrugControl BUPRENORPHIN Test ist ein chromatographischer Immunotest für den Nachweis von Buprenorphin in menschlichem Urin. Die Nachweisgrenze (Cut-off Konzentration) ist auf 10 ng Buprenorphin / mL eingestellt. Dieses Testverfahren liefert ausschließlich vorläufige analytische Ergebnisse. Chemisch-analytische Testmethoden sollten zur Bestätigung der Resultate eingesetzt werden. Gaschromatographie / Massenspektrometrie (GC/MS) oder Flüssigkeits-Chromatographie / Massenspektrometrie (LC/MS) stellen die bevorzugten Methoden dar. Die Ergebnisse eines Drogentests sollten klinisch überprüft und professionell beurteilt werden, besonders dann, wenn vorläufig positive Resultate vorliegen.


Buprenorphin ist ein hochwirksames schmerzstillendes Mittel, das häufig in der Behandlung von Opioidabhängigkeit verwendet wird. Als Medikament wird es unter den Handelsnamen Subutex™, Buprenex™, Temgesic™ und Suboxone™ vertrieben, die entweder nur Buprenorphin HCl enthalten oder eine Kombination mit Naloxon HCl. Buprenorphin wird in der Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit verwendet. Substitution ist eine Form von medizinischer Behandlung, die Opiatabhängigen (hauptsächlich Heroinabhängige) angeboten wird, die auf einer ähnlichen oder derselben Droge basiert, die normalerweise konsumiert wurde. In der Substitution ist Buprenorphin genauso wirksam wie Methadon, stellt aber ein geringeres körperliches Abhängigkeitsrisiko dar. Nach therapeutischer Verabreichung können die Konzentrationen freien Buprenorphins und Norbuprenorphins in Urin unter 1 ng/mL liegen, sie können aber auch Werte von bis zu 20 ng / mL bei Missbrauch erreichen. Die Halbwertzeit von Buprenorphin in Plasma beträgt 2-4 Stunden. 2 Während die vollständige Ausscheidung einer einzelnen Dosis dieser Droge etwa 6 Tage dauern kann, nimmt man an, dass die Ausgangssubstanz in Urin ungefähr 3 Tage nachweisbar ist.

Der DrugControl BUPRENORPHIN Test ist ein Urinschnelltest, der ohne weitere Hilfsmittel ausgeführt werden kann. Der Test verwendet einen monoklonalen Antikörper, der gezielt erhöhte Buprenorphinkonzentrationen in Urin nachweist. Der DrugControl BUPRENORPHIN Test gibt ein positives Testergebnis wenn die Buprenorphinkonzentration in Urin 10 ng/mL übersteigt.


Der DrugControl BUPRENORPHIN Test ist ein kompetitiver, chromatographischer Immunotest. Der spezifische monoklonale Antikörper ist an kolloidales Gold gekoppelt. Während der Testdurchführung wird das kolloidale Antikörper - Gold - Konjugat durch die aufgetragene Urinprobe gelöst und aufgrund der Kapillarwirkung des Trägermaterials durch die Testmembran transportiert. Ist Sind Buprenorphin in der Urinprobe enthalten, blockieren diese die Bindestelle des Antikörpers, so dass das Indikatorreagenz – Drogen - Eiweiß - Konjugat – nicht mehr binden kann. Ist Buprenorphin in der Urinprobe mit einer Konzentration < 10 ng/mL enthalten, werden die Antikörperbindestelle im kolloidalen Antikörper - Gold - Konjugat nicht vollständig blockiert. Die verbleibenden Antikörper - Gold - Konjugate können dann an das immobilisierte Buprenorphin-Eiweiß - Konjugat im Bereich der T-Linie binden. Eine rötliche T-Linie wird sichtbar. Die rötliche T-Linie wird nicht gebildet, wenn die Buprenorphinkonzentration > 10 ng/mL beträgt, da unter diesen Bedingungen die Bindestellen im Antikörper - Gold - Konjugat komplett blockiert sind. Ein positiver Drogentest wird somit durch das Ausbleiben der rötlichen T-Linie angezeigt, während ein negativer Drogentest eine rötliche T-Linie bedingt. Als interne Funktionskontrolle dient die C-Linie, die anzeigt, dass der Test vollständig abgelaufen ist. Die Intensität der C-Linie kann höher oder niedriger ausfallen sein als die der T-Linie, sie ist unabhängig von der möglichen Drogenkonzentration.